ارائه گواهی ثبت و فروش کالاهای دامپزشکی

13022557000

3- صدور/ تمدید/ اصلاح/ ابطال گواهی ثبت مواد غذایی متراکم و مکمل‏ های غذایی دام

13022557110

1)تکمیل فرم تقاضای گواهی

2)احراز هویت متقاضی (الزاماً حقوقی)

3)ارائه معرفی‌نامه يا گواهي نمايندگي رسمی یا شعبه از شركت توليدكننده خارجي داراي پروانه توليد (PLH) مطابق دستورالعمل جامع ثبت

4)واجد صلاحیت بودن كشور مبدأ تولید و شركت توليدكننده بر اساس مطالعات کتابخانه‌ای مطابق دستورالعمل جامع ثبت  

5)واجد صلاحیت شناخته شدن كشور مبدأ تولید و شركت توليدكننده در بازديد ميداني کارشناسان اعزامی سازمان دامپزشکی کشور 6)دارا بودن گواهی معتبر تولید، و یا گواهی ثبت محصول از مرجع ذیصلاح (دامپزشکی) دولتی کشور تولیدکننده مجاز یا مجامع بین‌المللی مانند اتحادیه اروپا

7)دارا بودن گواهی فروش آزاد از مرجع ذیصلاح (دامپزشکی) دولتی کشور تولیدکننده مجاز یا مجامع بین‌المللی مانند اتحادیه اروپا یا کشورهای مورد تأیید سازمان دامپزشکی کشور (که اصالت آن توسط سفارت جمهوري اسلامي ايران در كشور مبدأ مورد تائيد قرارگرفته است)

8)دارا بودن پرونده جامع اطلاعاتی مواد غذایی متراکم (کنسانتره) و مکمل غذایی دام موردتقاضا (Feed Master File :FMF) موردنظر مطابق فرمت پیشنهادی در دستورالعمل جامع ثبت

9)انطباق مستندات نتایج آنالیز آزمایشگاهی كنترل كيفي محصول موردنظر متقاضی و مطالعات تجربي و فارمی (حسب مورد، اثربخشی، و بی‌خطری و ...) با مندرجات برگه آنالیز ارائه‌شده در پرونده جامع اطلاعات محصول (که به تأیید سازمان دامپزشکی کشور رسیده است) و استانداردهای بین‌المللی مربوط (حسب نوع محصول متفاوت است).

10)دارا بودن نمونه محصول (در صورت عدم‌تأیید مستندات آزمایشگاهی ارائه‌شده از سوی متقاضی) به همراه برگ آناليز (حاوی اختصاصات فيزيكي، شيميايي، ميكربي همراه با موارد آزمايش، محدوده مجاز، نتيجه و ذكر مرجع مورداستفاده، شماره بچ، تاريخ توليد و انقضاء، نام و آدرس كارخانه سازنده با مهر و امضاء مسئول كنترل كيفيت) و کسب تأییدیه سازمان دامپزشکی کشور مبنی انطباق نتایج با مندرجات برگه آنالیز ارائه‌شده در فایل اطلاعات محصول و استانداردهای بین‌المللی مربوط(حسب نوع محصول متفاوت است). پیوست

11‌(دارا بودن مدارک مربوط به گواهی GMP (یا معادل آن) کارخانه محل تولید محصولی موردنظر (صادره توسط شرکت‌های مورد مراجع ذیصلاح دامپزشکی دولتی كشور مربوط ممهور به مهر سفارت جمهوري اسلامي ايران در كشور مبدأ)

12)دارا بودن گواهی بهداشتی بی‌خطری و عاری بودن از (GMO)،(TSE)  و BSE) ) محصولی موردنظر از مرجع ذیصلاح دولتی (دامپزشکی) کشور مبدأ

13)اعلام (GMO) بودن مواد غذایی متراکم و مکمل‌های غذایی موردنظر با ارائه تأییدیه معتبر از مرجع ذیصلاح در خصوص بی‌خطر بودن رخدادهای ژنتیکی (در صورت استفاده از اقلام تراریخته)

14)دارا بودن پروانه مسئول فنی شرکت متقاضی

نحوه ارائه
card
شناسنامه خدمت
card
فایل راهنمای کاربران
card
نمودار مراحل خدمت

مشخصات خدمت

سطح خدمت

کشوری

نوع خدمت

خدمت به کسب و کار (G2B)

ماهیت خدمت

حاکمیتی

نوع مخاطبین

توليد کنندگان دارو، مواد بيولوژيك، مكمل و افزودني ها

نحوه آغاز خدمت

تقاضای خدمت گیرنده - تشخیص دستگاه

متوسط مدت زمان ارایه خدمت

7 روز

زمان ارائه خدمت (ایام هفته و سال)

تمام ایام هفته بجز روزهای تعطیل

هزینه خدمت و شیوه واریز هزینه

تعرفه ای دریافت نمی شود