1)تکمیل فرم تقاضای گواهی

2)تکمیل فرم ارزيابي  مطابق فرم مربوط به محصول موردنظر در دستورالعمل جامع ثبت

3)احراز هویت متقاضی (الزاماً حقوقی) (برای هر متقاضی صرفاً یک‌بار در زمان ثبت‌نام در سامانه صدور مجوز مربوط انجام می‌گیرد)

4)دارا بودن معرفی‌نامه (نمايندگي) شركت توليدكننده خارجي داراي مجوز فروش ( Marketing Authorization Holder- MAH) يا شركت داراي مجوز فروش كه نام آن در مدارک ثبت ارسالي ذکرشده است مطابق ضوابط مربوط در دستورالعمل جامع ثبت

5)واجد صلاحیت بودن كشور مبدأ تولید و شركت توليدكننده بر اساس مطالعات کتابخانه‌ای مطابق دستورالعمل جامع ثبت

6)واجد صلاحیت شناخته شدن كشور مبدأ تولید و شركت توليدكننده در بازديد ميداني کارشناسان اعزامی سازمان دامپزشکی کشور (به هزینه متقاضی) از سایت تولیدی مطابق دستورالعمل جامع ثبت (درصورتی‌که با مطالعات کتابخانه‌ای انجام بازدید ضروری تشخیص داده شود) (بازدید کارشناسی می‌تواند به‌صورت مشترک برای چند متقاضی انجام پذیرد)

7)دارا بودن گواهی معتبر تولید، گواهی ثبت محصول و گواهی معتبر فروش آزاد صادره از مرجع ذیصلاح دامپزشکی دولتی کشور تولیدکننده مجاز (مرجع ذیصلاح دامپزشکی دولتی در کشورهای مختلف، متفاوت است) مطابق ضوابط مندرج در دستورالعمل جامع ثبت

8)دارا بودن گواهی فروش آزاد صادره از مرجع ذيصلاح دامپزشکی دولتی دو کشور (مصرف‌کننده) مورد تأیید سازمان مطابق ضوابط مندرج در دستورالعمل جامع ثبت

9)دارا بودن پرونده جامع اطلاعات محصول، مطابق فرمت پیشنهادی در دستورالعمل جامع ثبت

10)انطباق مستندات نتایج آنالیز آزمایشگاهی كنترل كيفي محصول موردنظر متقاضی(حسب مورد، درجه خلوص و ناخالصی، کیفیت و سمیت و ...) و مطالعات فارمی (حسب مورد، اثربخشی، و بی خطری و ...) با مندرجات برگه آنالیز ارائه‌شده در پرونده جامع اطلاعات محصول (که به تأیید سازمان دامپزشکی کشور رسیده است) و استانداردهای بین‌المللی مربوط (حسب نوع کالا متفاوت است).

11)دارا بودن نمونه کالا (درصورتی‌که مستندات آزمایشگاهی ارائه‌شده کفایت نکند) (به تعداد مندرج درSOP آزمايشگاه مركز ملي تشخيص) به همراه برگ آناليز مربوط و کسب تأییدیه سازمان دامپزشکی کشور مبنی انطباق نتایج بررسی‌های آزمایشگاهی و مطالعه فارمی (در صورت نیاز، حسب نوع کالا) با مندرجات برگه آنالیز ارائه‌شده در پرونده جامع اطلاعات محصول و استانداردهای بین‌المللی مربوط (حسب نوع کالا متفاوت است). مطابق ضوابط مندرج در دستورالعمل جامع ثبت

12)دارا بودن پروانه مسئول فنی شرکت متقاضی